ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的
產品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學。
凡是通過ISO9001認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。
ISO9001認證 是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術會）制定的國際標準。
ISO9001認證 記錄控制
1、未建立質量記錄的控制作業程序書；
2、未明確列出哪些質量記錄需要控制；
3、主辦單位，提出方式(使用時機)未予以明訂；
4、相關或協辦單位未保存(收集)所需的記錄；
5、主辦單位未訂定應分發單位以作分發控制；
6、質量記錄無編號不易識別；
7、未編訂目錄、索引以利控制；
8、檔案分類不良、不適當，末視情況以性質、案別
9、檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄；
10、未設立檔案室或檔案柜管理；
11、取閱管理不良，如閱后未歸原位；
12、儲存場所不適當；或日期來分；
13、計算機軟件保存不良，元保存盒存放而致損壞；
14、討時或無效的記靈夫子H鉑毀而餞晉—；
15、過時或無效的記錄未予以銷毀而堆置；
16、記錄中斷，對質量作業未持續填報記錄；
17、留存不全；
18、來自供應商的控制記錄未留存；
19、借出、歸還無登記及催還制度；
20、計算機軟件未復制，于損壞或中毒時無備份；
21、保存期限規定不合理，不符法令規定，或未參照合約或產品壽命訂定。

SO9001認證三個標準
對于上述標準，作為應該通曉，作為企業，只需選用如下三個標準：
1、ISO9001：1994《品質體系設計、開發、生產、安裝和服務的品質保證模式》，用于自身具有產品開發、設計功能的組織；
2、ISO9002：1994《品質體系生產、安裝和服務的品質保證模式》，用于自身不具有產品開發、設計功能的組織；
3、ISO9003：1994《品質體系終檢驗和試驗的品質保證模式》，用于對質量保證能力要求相對較低的組織。
注：ISO9001：1994標準將質量體系劃分為20個要素（即標準的“質量體系要求”）來進行描述，ISO9002標準比ISO9001標準少一個“設計控制”要素。
隨著2000版標準的頒布，世界各國的企業紛紛開始采用新版的ISO9001：2000標準申請認證。國際標準化組織鼓勵各行各業的組織采用ISO9001：2000標準來規范組織的質量管理，并通過外部認證來達到增強客戶信心和減少貿易壁壘的作用。

ISO9001認證的作用大概有6點：
1、強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額；
2、獲得了國際貿易“通行證”，消除了國際貿易壁壘；
3、節省了第二方審核的精力和費用；
4、在產品品質競爭中永遠立于不敗之地；
5、有效地避免產品責任；
6、有利于國際間的經濟合作和技術交流

辦理ISO9001認證條件：
1、擁有明：營業執照或事業單位登記；
2、成立時間滿足3個月；
3、有正常運營；
4、個別行業需要提供行業許可證（如、設計等）
申請ISO9001認證的組織應提供：
（1）有效法律地位和組織機構代碼證/統一社會信用代碼；
（2）體系覆蓋多場所基本情況清單；
（3）產品所在裝備研制階段情況；
（4）管理體系文件和內審、管評記錄（體系有效運行3個月以上）；
（5）產品或服務的實現過程流程圖和主要設備清單；
（6）產品/服務提供過程說明；
（7）體系覆蓋產品適用的法規及執行標準等。
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