ISO9001認證意義.
iso9001認證是企業自主行為。產品質量認證，可分為安全認證和質量合格認證兩大類，其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證，主要是為了提高企業的質量信譽和擴大銷售量，一般是企業自愿，主動地提出申請，是屬于企業自主行為。但是不申請認證的企業，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力，而迫使企業不得不爭取進入認證企業的行列，但這不是認證制度或法令的強制作用。
企業推動ISO9001為企業帶來的益處：
1、 改進產品過程與服務的品質，獲得國際上的肯定與客戶的信賴。
2、提升信譽，增加競爭力，擴大企業度和市場份額。
3、個人的技術、經驗通過文件化形式轉變為公司的技術并加以儲蓄。
4、透過合理化的過程強化公司的經營管理體系，提高經營效率和生產力。
5、尊重人性的經營。
6、使公司朝向全面品質經營（Total Quality Management：TQM）之路邁進。
7、改善企業內部管理、工作條理化。
8、明確各部門/崗位職責，分工明確。
9、 加強過程控制，提高產品品質和服務質量，展現企業文化。

ISO9001認證 記錄控制
1、未建立質量記錄的控制作業程序書；
2、未明確列出哪些質量記錄需要控制；
3、主辦單位，提出方式(使用時機)未予以明訂；
4、相關或協辦單位未保存(收集)所需的記錄；
5、主辦單位未訂定應分發單位以作分發控制；
6、質量記錄無編號不易識別；
7、未編訂目錄、索引以利控制；
8、檔案分類不良、不適當，末視情況以性質、案別
9、檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄；
10、未設立檔案室或檔案柜管理；
11、取閱管理不良，如閱后未歸原位；
12、儲存場所不適當；或日期來分；
13、計算機軟件保存不良，元保存盒存放而致損壞；
14、討時或無效的記靈夫子H鉑毀而餞晉—；
15、過時或無效的記錄未予以銷毀而堆置；
16、記錄中斷，對質量作業未持續填報記錄；
17、留存不全；
18、來自供應商的控制記錄未留存；
19、借出、歸還無登記及催還制度；
20、計算機軟件未復制，于損壞或中毒時無備份；
21、保存期限規定不合理，不符法令規定，或未參照合約或產品壽命訂定。

ISO9001認證所需資料
申請組織具備立法律的材料（如：已年檢的有效營業執照、組織機構代碼證）
有效期內的許可證、資質證書等（復印件）
生產工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖
申請認證的產品簡介（包括技術、產量、用途、質量、銷售等方面的信息）
產品標準清單及名稱與產品/過程有關的法律、法規

辦理ISO9001認證企業帶來的好處和效益：
1、被全世界廣泛接受
2、增強顧客信心
3、顯示對質量承諾及樹立良好形象等
4、能降低企業的環保控制風險
5、是滿足客戶的定心丸和要求標準
6、宣傳對企業美譽度好,注重環保的企業定是社會責任感強的企業
7、是招投標的首要選的加分項目
8、提高度與辨識度
申請ISO9001認證的組織應提供：
（1）有效法律地位和組織機構代碼證/統一社會信用代碼；
（2）體系覆蓋多場所基本情況清單；
（3）產品所在裝備研制階段情況；
（4）管理體系文件和內審、管評記錄（體系有效運行3個月以上）；
（5）產品或服務的實現過程流程圖和主要設備清單；
（6）產品/服務提供過程說明；
（7）體系覆蓋產品適用的法規及執行標準等。
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