含義
ISO---國際標準化組織的縮寫。該組織負責(zé)制訂和發(fā)布非電工類的國際標準。該組織發(fā)布的標準均冠以“ISO”的字頭。
9000---標準的代號,ISO將9000下的編號分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標準。事實上,與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標準的范圍已突破了9000系列的代號范圍,如ISO1000系列標準和ISO8402,他們共同構(gòu)成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族國際標準

認證情況
根據(jù)國際標準化組織(ISO)2007年11月發(fā)布的較新調(diào)查結(jié)果顯示,截至2006年底,在170個國家共頒發(fā)了:2000版認證證書897866張,其中中國頒發(fā)了162259張證書,占頒發(fā)總量的18%,居世界第一位。這說明2000版標準得到了廣泛的應(yīng)用,受到了許多組織的關(guān)注,中國也成為名副其實的質(zhì)量管理體系認證大國。

1、通過體系認證的企業(yè)可以提升品牌競爭力,樹立良好的企業(yè)形象,建立合理規(guī)范的質(zhì)量制度;
2、企業(yè)如果有參與投標活動,現(xiàn)在多數(shù)是作為投標的門檻,即使招標方?jīng)]有明確說明,ISO證書也可以為企業(yè)投標加分;
3、企業(yè)的顧客如果需要大批量購入該企業(yè)的產(chǎn)品,很多時候會要求企業(yè)出示該認證。
以上是通過ISO認證的好處,也借這個機會提醒下有這方面意向的企業(yè),需要的請盡快辦理,因為證書正常的出證時間是一個月,畢竟商機不等人,未雨綢繆總是好的。

的特點
獨立的第三方質(zhì)量體系認證誕生于70年代后期,它是從產(chǎn)品質(zhì)量認證中演變出來的。質(zhì)量體系認證具有以下特點:
1.認證的對象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù),而是質(zhì)量體系本身。當然,質(zhì)量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù),有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認證,有的申請只包括某個或部分產(chǎn)品(或服務(wù))的質(zhì)量體系認證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有小,而認證的對象都是供方的質(zhì)量體系。
2.認證的依據(jù)是質(zhì)量保證標準。進行質(zhì)量體系認證,往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要,故認證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標準。為了使質(zhì)量體系認證能與國際作法達到互認接軌,供方較好選用:2008標準。
3.認證機構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評價機構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認證能有公正性和可信性,認證必須由與被認證單位(供方)在經(jīng)濟上沒有利害關(guān)系,行政上沒有隸屬關(guān)系的第三方機構(gòu)來承擔(dān)。而這個機構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗豐富、訓(xùn)練有素的人員、符合要求的資源和程序外,還必須以其優(yōu)良的認證實踐來贏得政府的支持和社會的信任,具有權(quán)威性和公正性。
4.認證獲準的標識是注冊和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請認證的質(zhì)量體系,當評定結(jié)果判為合格后,由認證機構(gòu)對認證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書,列入質(zhì)量體系認證企業(yè)名錄,并公開發(fā)布。獲準認證的企業(yè),可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志,但不得將該標志直接用于產(chǎn)品或其包裝上,以免與產(chǎn)品認證相混淆。注冊標志受法律保護,不得冒用與偽造。
5.認證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認證,可分為安全認證和質(zhì)量合格認證兩大類,其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質(zhì)量體系認證,主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽和擴大銷售量,一般是企業(yè)自愿,主動地提出申請,是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè),往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力,而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列,但這不是認證制度或政府法令的強制作用。
由來
1. 質(zhì)量管理的理論與實踐發(fā)展的產(chǎn)物
隨著質(zhì)量管理的理論與實踐的發(fā)展,許多國家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,選擇和控制供應(yīng)商,紛紛制定國家或公司標準,對公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動制定質(zhì)量體系要求,產(chǎn)生了質(zhì)量保證標準。
2. 國際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物
隨著國際貿(mào)易的迅速發(fā)展,為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動的國際化趨勢,尋求消除國際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施,ISO/TC176組織各國專家在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,制定了ISO 9000系列國際標準。
ISO9000族標準2000版的修訂過程
1998年02月 WD — 工作組草案1998年09月 CD1 — **草案(1版)
1999年02月 CD2 — **草案(2版)
1999年11月 DIS — 標準草案
2000年09月 FDIS — 較終標準草案
2000年12月 ISO — 國際標準
為什么要修訂ISO9000族標準?
國際標準一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標準從1987年首次發(fā)布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過了5年.現(xiàn)行1994版標準的20個要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。
1994版標準內(nèi)容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。
由于1994版ISO9000族基本標準(ISO9000-1、、ISO9004)存在缺陷,造成ISO9000族中指南性標準數(shù)量迅速膨脹.
1994版ISO 9001標準的重點是保證提供合格產(chǎn)品的能力,未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。
:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力,沒有強調(diào)通過持續(xù)改進,不斷提高企業(yè)經(jīng)營業(yè)績。
現(xiàn)行的94版與其它的管理體系(ISO14000,OHSAS18000等)不容易整合。
ISO9000:2000版標準結(jié)構(gòu)
——ISO9000標準描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其專用術(shù)語
——標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時使用
——ISO9004標準為質(zhì)量管理體系,包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進過程提供指南
——ISO9011為管理和實施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南
上述標準構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標準,有利于國內(nèi)和國際貿(mào)易中的相互理解。
ISO9000系列標準的用途?
一個機構(gòu)可依據(jù)ISO9000標準建立、實施和改進其質(zhì)量體系,并可作為機構(gòu)間(第二方認證)或外部認證機構(gòu)(第三方認證)的認證依據(jù)。該系列標準已被90多個國家等同或等效采用,是全世界較通用的國際標準,在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。

認證申請*條件
1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照";外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊證明。
2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況,必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),才能有資格申請認證。
3.產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術(shù)要求,或符合**標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構(gòu)進行抽樣予以證明。
4.生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標準的要求,建立適用的質(zhì)量標準體系(一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系),并使其有效運行。
:2015
眾所周知, 標準是ISO組織頒布的影響面較廣的一個管理體系標準,標準的每一次修改,無不在業(yè)內(nèi)引起不同程度的反響,尤其是本次標準從2008版到2015版的修改,可以說是標準從第一版1987版以來的四次技術(shù)修訂中影響較大的一次修訂。本次修訂之所以影響較大,首先是因為2015CD版標準高屋建瓴,為質(zhì)量管理體系標準的長期發(fā)展規(guī)劃了藍圖,為未來25年的質(zhì)量管理標準做好了準備。其次,:2015 CD版標準取消了質(zhì)量手冊、文件化程序等大量強制性文件的要求,合并了文件和記錄,統(tǒng)一叫文件化信息;通篇未出現(xiàn)‘記錄’這一術(shù)語,全部用(活動結(jié)果的證據(jù)的)‘文件化信息’來代替。此外,新版標準還有許多變化引人注目,如增加了反映當今質(zhì)量管理在實踐和技術(shù)方面的一些先進理念和好的方法;取消了預(yù)防措施;標準更加重視相關(guān)方的要求;將采購和外包的控制合并為‘產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供控制’;
首次提出了知識也是一種資源,也是產(chǎn)品實現(xiàn)的支持過程。
總之,預(yù)計于2015年9月推出的新版標準更加適用于所有類型的組織,特別是服務(wù)行業(yè)的應(yīng)用,更加適合于企業(yè)建立整合管理體系,更加關(guān)注質(zhì)量管理體系的有效性和效率。
推行質(zhì)量管理體系有什么意義
1、強化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益。
2、獲得了國際貿(mào)易"通行證",有利于跨越國際貿(mào)易技術(shù)壁壘。
3、節(jié)省了第二方審核的精力和。
4、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中立于不敗之地。
5、有效地避免產(chǎn)品責(zé)任。
6、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流。
7、有利于企業(yè)自我改進能力的提高。
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